Blog, Qualidade

Tratamento de reclamações – Nova norma brasileira

out 21, 2022 por Santarem

Bom saber – Norma NBR – Está em fase de revisão de adoção a norma “Gestão da qualidade – Satisfação do cliente – Diretrizes para o tratamento de reclamações nas organizações”.

Esta Norma fornece orientação para o processo de tratamento de reclamações sobre produtos dentro de uma organização, incluindo planejamento, projeto, operação, manutenção e melhorias. O processo de tratamento de reclamações nela descrito é apropriado para ser um dos processos do sistema de gestão da qualidade como um todo.

Manteremos nossos leitores informados a respeito do andamento do processo de revisão.

#squalidade #sac #reclamação #qualidadetotal #boaspráticas #cliente – 21/10/2022

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Desvios da Qualidade, Boas Práticas, Blog, Qualidade, recall, alimentos

Pedaços de vidro no chocolate?

out 18, 2022 por Santarem

“Alerta: recolhimento de chocolates da marca Garoto

O procedimento de recolhimento foi iniciado pela empresa, tendo em vista a constatação de avaria em um dos equipamentos de produção da fábrica com risco de conter pequenos fragmentos de vidro em produtos dos lotes mencionados, podendo causar lesões na boca ou mucosas.

Com base nos registros da empresa, há possibilidade de contaminação apenas nos dois lotes mencionados, não havendo restrição de uso dos demais produtos da marca.

De acordo com a documentação apresentada pela empresa no comunicado de recolhimento voluntário, a maior parte dos produtos dos lotes implicados não foi comercializada, porém, alguns produtos foram distribuídos em Vila Velha/ES e no estado de Santa Catarina.”

Veja mais a respeito

Nota de Carlos Santarem: O hashtag “#chegaderecall” não é uma crítica às operações de recall, nem tampouco às empresas que as realizam. Empresas sérias e dedicadas ao consumidor preocupam-se com a qualidade de seus produtos e com os impactos que unidades defeituosas podem causas nas pessoas. O hashtag “#chegaderecall” tem o objetivo de criar um estímulo para um repensar sobre nossos sistemas da qualidade e sobre a questão de desvios reincidentes.

squalidade #chegaderecall #qualidadetotal #boaspráticas

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#squalidade #qualidadetotal #boaspráticas #fiscalização #alimentos – 18/10/2022

Reflexões, Qualidade

Glossário> Kanban

out 14, 2022 por Santarem

KANBAN

É um braço importante do Sistema “Just in time”. Kanban é uma técnica visual japonesa com cartões, que proporciona uma redução de estoque, otimização do fluxo de produção, redução das perdas e aumento da flexibilidade.

O método se apresenta como um quadro de sinalização que objetiva controlar os fluxos das operações, muito utilizado nos segmentos da produção e de transporte.

Ele provoca a movimentação e entrega de itens conforme a necessidade, agilizando a entrega e a produção de peças.

Os cartões podem ser substituídos por outros sistemas de sinalização.

Atualmente a ferramenta Kanban pode ser trabalhada de maneira eletrônica, através de plataformas unificadas de comunicação e colaboração, como o Microsoft Teams, por exemplo.

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embalagens, Desvios da Qualidade, Boas Práticas, Blog, Qualidade, recall, medicamento

Frascos quebram lançando pedaços de vidro

out 14, 2022 por Santarem

“A Exela Pharma Sciences, LLC, (Exela) está fazendo o recall voluntário de 49 lotes de Injeção de Bicarbonato de Sódio, USP, 8,4%, frasco de 50 mEq/50 mL, caixa de 20 contagens, ao nível do consumidor.

Declaração de risco: O produto apresenta uma potencial preocupação de segurança com a quebra do frasco e o vidro voador quando pressurizado durante a preparação do produto para administração. A Exela recebeu cinco (5) relatos de estilhaços de vidro ferindo a pele, olhos e/ou outras partes. Não houve relatos de falhas de esterilidade.

O produto é usado para tratamento de acidose metabólica e é embalado em frasco de vidro de 50 mL, 20 frascos por caixa. Os frascos são rotulados com a marca Exela (Carton NDC: 51754-5001-5; Frasco NDC: 51754-5001-1, Figura 1) e marca Civica (Carton NDC: 72572-740-20; Frasco NDC: 72572-740-1 , Figura 2).”

#squalidade #chegaderecall #qualidadetotal #oaspráticas #desviodaqualidade #nãoconformidade – 14/10/2022

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squalidade #chegaderecall #qualidadetotal #boaspráticas

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Qualidade, Recomendação, Boas Práticas

Recomendação> “Vá a campo”

out 11, 2022 por Santarem

É muito bom poder contar com a sorte… Mas não basta… Conte com as Boas Práticas!

Vá a campo e verifique.
Uma operação crítica de um de seus processos pode não estar sendo executada conforme o prescrito.

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Tire a bunda da cadeira

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Desvios da Qualidade, Qualidade, recall

Não é Colômbia! Arte em copo temático do Flamengo provoca recall.

out 10, 2022 por Santarem

Não é Colômbia! Arte em copo temático do Flamengo provoca recall.

“Flamengo recolhe copos temáticos da Libertadores produzidos com erro

Torcedores terão direito a solicitar troca ou pedir devolução de dinheiro nas lojas oficiais do clube

O Flamengo produziu copos temáticos relativos à final da Libertadores com um erro. O objetivo era lançar uma peça com referências ao Equador, país-sede da decisão com Athletico-PR, mas o que se viu foi o escudo do clube entrelaçado pelo mapa da Colômbia. Horas após o problema ser denunciado, o marketing mandou recolher todos os exemplares.

Além de recolhidos, os copos que foram produzidos com a gafe serão incinerados pelo Flamengo. Um novo modelo será lançado nos próximos dias. Não foi definido ainda se será exibido o mapa de Guayaquil ou do Equador.

Os torcedores que compraram o copo com erro poderão solicitar a troca ou a devolução do dinheiro nas lojas oficiais do Flamengo, seja nos pontos físicos ou via internet.”

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squalidade #chegaderecall #qualidadetotal #boaspráticas

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Conceitos, Qualidade

Análise SWOT – O Conceito

out 7, 2022 por Santarem

A metodologia pode ser aplicada em tomadas de decisão, quando oferece uma visão abrangente sobre qualquer situação de estudo, contribuindo para a análise de risco e no tratamento de não conformidades, por exemplo.

Criada por Kenneth Andrews e Roland Christensen, dois professores da Harvard Business School, e posteriormente aplicada por numerosos acadêmicos a SWOT Analysis estuda a competitividade de uma organização segundo quatro variáveis: strengths (forças), weaknesses (fraquezas), opportunities (oportunidades) e threats (ameaças). Através desta metodologia poderá fazer-se a inventariação das forças e fraquezas da empresa; das oportunidades e ameaças do meio envolvente; e do grau de adequação entre elas. Quando os pontos fortes de uma organização estão de acordo com os fatores críticos de sucesso para satisfazer as oportunidades de mercado a empresa será, por certo, competitiva no longo prazo.

Bibliografia: Field Guide to Strategy – A Glossary of Essencial Tools and Concepts of Today Managers, de Tim Hindle e Margaret Lawrence (Harvard Business School Press, 1994); e The Concept of Corporate Strategy, de Kenneth Andrews (Irwin,1971).

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Desvios da Qualidade, Reflexões, Jogos, Boas Práticas, Qualidade, Caça Palavra

Caça Palavra – Onde está o desvio?

out 3, 2022 por Santarem

O DESAFIO

Acesse a resposta:

Mais sobre o tema “desvios”:

Faltou a análise de impacto pelo contrafactual

Mistura perigosa: Em frascos rotulados como Atenolol 25mg, foram encontrados comprimidos de Clopidogrel 75mg

Como você classifica o seu sistema/ambiente de alerta e notificação interna de desvios da qualidade?

A resposta

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Volta

recall, medicamento, embalagens, Desvios da Qualidade, Blog, Qualidade

Mistura perigosa: Em frascos rotulados como Atenolol 25mg, foram encontrados comprimidos de Clopidogrel 75mg

out 3, 2022 por Santarem

Dor De Cabeça, Enxaqueca, Remédio, Tress, Cabeça, Dor

Mistura perigosa: Em frascos rotulados como Atenolol 25mg, foram encontrados comprimidos de Clopidogrel 75mg

“A Golden State Medical Supply, Incorporated (GSMS, Inc.) – Camarillo, CA iniciou um recall voluntário dos produtos listados na tabela abaixo porque foi recebido um relatório de que um frasco contendo Clopidogrel 75mg Tablets produzido com o lote # GS046745 foi rotulado erroneamente como Atenolol 25mg Tablets. Este recall voluntário afeta apenas produtos com lote # GS046745. Nenhum outro produto Clopidogrel ou Atenolol comercializado pela GSMS, Inc. é afetado. Ambos os produtos estão sendo recolhidos com muita cautela.

Os comprimidos de atenolol são indicados para o tratamento da hipertensão, para baixar a pressão arterial. O clopidogrel é prescrito para diminuir o risco de acidente vascular cerebral, coágulo sanguíneo ou problema cardíaco grave para pacientes que tiveram ataque cardíaco, dor torácica grave ou problemas de circulação, conforme indicado na bula do produto.”

Os pacientes que param repentinamente de tomar atenolol, como aconteceria se o clopidogrel fosse extraviado no frasco rotulado de atenolol, apresentam risco aumentado de eventos adversos isquêmicos (angina, infarto do miocárdio), hipertensivos e arrítmicos relacionados à retirada rápida do antagonismo beta. Além disso, os pacientes que estão em uso de atenolol estão frequentemente em uso concomitante de medicamentos anticoagulantes e antiplaquetários e teriam risco aumentado de sangramento se o clopidogrel fosse adicionado ao regime. Até o momento, a GSMS, Inc. não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados ao uso dos produtos como parte deste recall.”

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#squalidade #chegaderecall #qualidadetotal #boaspráticas

Sensos da Qualidade, Boas Práticas, Blog, Qualidade, alimentos

Alimentos contaminados podem estar contribuindo para o aumento de hepatite

out 2, 2022 por Santarem

Mãos, Trabalhar, Dedo, Sujo, Sujeira, Jardinagem

Alimentos contaminados podem estar contribuindo para o aumento de hepatite

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Um Senso da Qualidade a considerar: Seiketsu: Saúde e Bem-estar * Palavra-Chave: Higiene *Palavra dolorosa: Doenças

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Nota de Carlos Santarem:
Sabemos que a transmissão do vírus é facilitada quando por água contaminada e através de alimentos contaminados. Casos já foram identificados de contaminação (Hungria) em mais de uma dezena de consumidores em apenas um restaurante.

O interessante é que a simples prática de lavagem correta das mãos, principalmente após o uso dos sanitários funciona como meio importante de prevenção da propagação do vírus da hepatite A.

Fica a pergunta: Nos ambientes dedicados à saúde, bem-estar e aos cuidados com a vida das pessoas, as medidas de prevenção estão sendo, realmente, tomadas? Nos hospitais, nos restaurantes, nas indústrias de fabricação de alimentos, bebidas, medicamentos e cosméticos (apenas como exemplo) podemos assegurar que os colaboradores estão se preocupando (de verdade) com a lavagem de suas mãos e executando a higienização de maneira correta? Não? Então, falta senso…

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Veja mais sobre a matéria:

“Alimentos contaminados podem estar contribuindo para o aumento de hepatite A

Aumento de casos de hepatite A na UE e no Reino Unido pode ser parcialmente transmitido por alimentos

Alimentos contaminados podem estar desempenhando um papel no aumento de infecções por hepatite A, de acordo com autoridades europeias.

Agrupamentos e surtos do genótipo IB do vírus da hepatite A (HAV) com quatro sequências de HAV únicas, mas relacionadas, foram relatados em seis países europeus e no Reino Unido.

Mais de 300 casos com cepas de HAV idênticas ou intimamente relacionadas foram identificados na Áustria, Alemanha, Hungria, Holanda, Eslovênia, Suécia e Reino Unido.

Os dados epidemiológicos e microbiológicos até agora sugerem a transmissão de humano para humano e também alimentos contaminados como possíveis fontes de infecção, disse o Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (ECDC).”

Veja mais a respeito

#squalidade #faltasenso #boas práticas #qualidadetotal #contaminação – 02/10/2022

Categoria: Qualidade

O DESAFIO

A resposta