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Medicamentos
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Brasil: Resolução RDC
N.º 17, de 16 de abril de 2010
França: Bonnes
pratiques de fabrication
ICH: Good
Manufacturing Practice Guide for Activ Pharmaceutical Ingredients
Estados Unidos: Current Good Manufacturing Practice for Finished
Pharmaceuticals
WHO: WHO
Expert
Committee On Specifications For Pharmaceutical Preparations
PIC: Guide
to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products
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Cosméticos
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Portaria
nº 348, de 18 de agosto de 1997
Ementa: Determinar a todos estabelecimentos produtores de
Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, o
cumprimento das Diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico
- Manual de Boas Práticas de Fabricação para
Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes.
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Alimentos
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Resolução
RDC
nº 275, de 21 de outubro de 2002
Ementa:
Dispõe sobre o
Regulamento Técnico de Procedimentos Operacionais Padronizados
aplicados aos Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de
Alimentos e a Lista de Verificação das Boas
Práticas de Fabricação em Estabelecimentos
Produtores/Industrializadores de Alimentos.
Portaria
nº 326, de 30 de julho de 1997
Ementa
não oficial: Aprova
o Regulamento Técnico sobre "Condições
Higiênico-Sanitárias e de Boas Práticas de
Fabricação para Estabelecimentos
Produtores/Industrializadores de Alimentos".
Portaria
nº 1428, de
26 de novembro de 1993
Ementa
não oficial: Aprova, na
forma dos textos anexos, o "Regulamento Técnico para
Inspeção Sanitária de Alimentos", as "Diretrizes
para o Estabelecimento de Boas Práticas de
Produção e de Prestação de Serviços
na Área de Alimentos" e o "Regulamento Técnico para o
Estabelecimento de Padrão de Identidade e Qualidade
(PIQ´s) para Serviços e Produtos na Área de
Alimentos". Determina que os estabelecimentos relacionados à
área de alimentos adotem, sob responsabilidade técnica,
as suas próprias Boas Práticas de Produção
e/ou Prestação de Serviços, seus Programas de
Qualidade, e atendam aos PIQ\'s para Produtos e Serviços na
Área de Alimentos.
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APRESENTAÇÃO
O objetivo deste trabalho é apresentar a resolução
vigente que dispõe
sobre as Boas Práticas de Fabricação de
Medicamentos (RDC-17) em uma
formatação de fácil leitura e manuseio quando
impressa, tornando-se,
desta maneira, um bom instrumento de consulta quando nos encontramos
longe dos computadores. São muitas as situações,
quando nos encontramos
circulando pela fábrica, estamos em salas de reunião sem
computadores
disponíveis, estamos diante de bancadas nos laboratórios
ou em algumas
das ruas dos nossos depósitos, por exemplo.
UMA APOSTILA AMIGA
Uma apostila amiga, fácil de manusear, consultar, transportar e
guardar
a RDC-17 em tamanho de meia folha A4 em letra legível e com
impressão em frente e verso.
Veja a seguir como fazer e montar esta e todas suas apostilas de
treinamento.
COM ÍNDICE
ANALÍTICO
A apostila vem com um índice analítico no início
que facilita a
consulta; uma ferramenta importante quando o
conteúdo do material é
extenso.
E
COM ÍNDICE REMISSIVO
Um índice remisso no final para suas consultas rápidas
Outra facilidade: no final apresentamos um índice remissivo que
confere
à apostila uma facilidade quando você utiliza o material
na forma
impressa. Como encontrar rapidamente aquilo que você procura?
Simples,
rápido e fácil com o índice remissivo. Quer um
exemplo? Você está em
campo, em uma auditoria, longe de computador, mas com a sua apostila em
formato pequeno e amigável em mãos. Vem a pergunta: “A
RDC-17 fala
alguma coisa sobre “sifões”? Basta consultar no índice
remissivo e
verificar que este termo aparece na página que o índice
indica! Outra?
“A RDC-17 fala explicitamente sobre “vácuo”? A consulta ao
índice
remissivo mostra que sim e indica as páginas. São mais de
400 termos
aqueles do índice remissivo e esperamos oferecer mais uma
facilidade
para o seu estudo e até mesmo consulta de campo.
EM TAMANHO DE MEIA FOLHA A4
COM
IMPRESSÃO EM FRENTE E VERSO
COMO
FAZER
Recomendamos a impressão com o comando de duas páginas
por folha.
Assim, além da redução de custo, o tamanho final -
meia folha A4 - é
mais fácil de ser manuseado e transportado.
No modelo impressão "Frente e Verso" a apostila impressa
terá 25% das
folhas do arquivo eletrônico. Em outras palavras, um arquivo de
apostila com 200 folhas fará uma apostila de apenas 50 folhas. |
A
IMPRESSÃO
PARTE
1/2
Para a impressão com o comando de duas páginas por folha
e o seu respectivo corte, recomendamos os seguintes passos:
- Ao imprimir, escolha antes a
opção "Propriedades".
- Pela Guia " Layout", escolha a
opção "Retrato" em "Orientação e "De frente
para trás" em em "Ordem das páginas". Dê "Ok".
- Na janela "Imprimir", na
opção imprimir escolha "Páginas ímpares" e
na opção "Páginas por folha" escolha "2
páginas". Dê "Ok" para a impressão das
páginas ímpares.
PARTE 2/2
- Depois de impressas as
páginas ímpares, retire as folhas da impressora
colocando-as na bandeja de alimentação da mesma forma e
posição que saíram.
- Para imprimir as páginas
pares, solicite a impressão, clicando, antes, no botão
"Opções", escolhendo a opção "Ordem
inversa".
- Para encerrar, escolha em
"Imprimir", "Páginas ímpares" e em Páginas por
folha" a opção "2 páginas".
- Clique em "Ok" para imprimir.
A
MONTAGEM
Depois de impressas, cortar, ordenar e encadernar.
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